總局辦公廳要求加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作

2018-4-3 15:23| 發(fā)布者: admin| 查看: 2248| 評(píng)論: 0

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》的要求，做好相關(guān)事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，食品藥品監(jiān)管總局辦公廳要求加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作。

　　一、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)（第三方）監(jiān)管制度，按照“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應(yīng)按屬地原則將平臺(tái)網(wǎng)站納入省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺(tái)企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責(zé)任，及時(shí)處理違法違規(guī)行為。

　　二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對(duì)象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械以及提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為。

　　三、強(qiáng)化投訴舉報(bào)處理。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合本地實(shí)際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號(hào)等媒體加大網(wǎng)購(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全等問(wèn)題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi)；暢通網(wǎng)絡(luò)、電話(huà)等投訴舉報(bào)渠道，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)問(wèn)題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復(fù)舉報(bào)人。

　　四、嚴(yán)厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)聯(lián)合有關(guān)部門(mén)和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線(xiàn)索排查、違法認(rèn)定、證據(jù)固定、依法查處的有效機(jī)制，繼續(xù)加大對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

　　五、大力推進(jìn)信息公開(kāi)。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開(kāi)。

　　六、強(qiáng)化監(jiān)管有效銜接。自《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的申請(qǐng)；發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請(qǐng)材料退還申請(qǐng)人。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)抓緊做好取消行政許可事項(xiàng)的銜接工作。

　　七、督促監(jiān)管責(zé)任落實(shí)�？偩謱�(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，并公開(kāi)監(jiān)督結(jié)果。

　　緣興醫(yī)療專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、GMP認(rèn)證等服務(wù)。