中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告新書上市

2018-4-3 12:12| 發(fā)布者: admin| 查看: 2416| 評論: 0

　　日前，由中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國社會科學(xué)院社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社、醫(yī)療器械藍(lán)皮書編委會主辦的中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）新書上市發(fā)布會在北京舉行。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）是我國醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍(lán)皮書，該報(bào)告由來自全國各地的相關(guān)行政部門、行業(yè)協(xié)會、大專院校、企業(yè)的70余位專家共同編撰完成，是迄今為止比較全面、系統(tǒng)的行業(yè)報(bào)告，填補(bǔ)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的一項(xiàng)空白，對未來行業(yè)的發(fā)展有一定的指導(dǎo)意義。

　　據(jù)了解，該報(bào)告的上市得到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持與指導(dǎo)，醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等有關(guān)司局和單位領(lǐng)導(dǎo)也給與了全力支持。中國藥品監(jiān)督管理研究會邵明立會長、張興棟院士、戴尅戎院士作為本書的顧問，為本報(bào)告提出了的寶貴意見。

　　該報(bào)告立足于2016年我國醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀，用詳實(shí)的資料、數(shù)據(jù)、圖表進(jìn)行了論述，客觀反映了醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題，提出了醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展方向，提出了一些解決方案和建議。報(bào)告共分為總報(bào)告、政策法規(guī)、行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品市場、典型案例、附錄等六個部分。其中，總報(bào)告系統(tǒng)論述了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀；政策法規(guī)專題從醫(yī)療器械命名、分類、臨床試驗(yàn)、注冊、審評、創(chuàng)新特別審批、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、集中采購、第三方服務(wù)等熱點(diǎn)入手；行業(yè)發(fā)展專題從醫(yī)學(xué)裝備配置、對外貿(mào)易、體外診斷、基因檢測、介入類器械、國產(chǎn)設(shè)備遴選、基層檢驗(yàn)室建設(shè)、血液凈化、流通、冷鏈、融資并購、戰(zhàn)略聯(lián)盟等焦點(diǎn)討論；產(chǎn)品市場專題精選了影像、快速診斷、3D打印、血糖檢測等熱門話題；典型案例選擇了具有代表性的五個案例。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）指出，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在11.66—22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。但是從我國醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展來看，特別是與發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械行業(yè)相比，還存在較大差距。

　　近兩年，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的快速、健康發(fā)展，頒布了多項(xiàng)有關(guān)鼓勵支持醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策。我們判斷，未來還會有更多的支持性政策，特別是支持高端醫(yī)療器械注冊、審批、研發(fā)、制造等的相關(guān)政策出臺，行業(yè)正在向著健康的方向發(fā)展。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，歡迎咨詢緣興醫(yī)療，我們專業(yè)致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、CE認(rèn)證、FDA注冊、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、GMP認(rèn)證等。