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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第124號）

　　為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，強化醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，現予發(fā)布，自2023年3月1日起施行。
　　特此公告。
　　
　　附件：企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定

國家藥監(jiān)局
2022年12月29日

2022年第124號公告附件.doc