以查代訓(xùn)！煙臺印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營使用檢查要點

2019-9-19 16:12| 發(fā)布者: test4| 查看: 5434| 評論: 0

　　為指導(dǎo)基層監(jiān)管部門有效開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。近日，煙臺市市場監(jiān)管局編寫印發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管檢查要點》(以后稱檢查要點)，并對常見違法行為及其法律責(zé)任進(jìn)行了梳理。

　　檢查要點回顧了近年醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的多發(fā)、易發(fā)問題，以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)文件為指導(dǎo)，分別從經(jīng)營和使用兩大醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)，總結(jié)了67個檢查要點，梳理了44項常見違法情形，并根據(jù)違法行為對應(yīng)提煉了法律責(zé)任和義務(wù)，以期為基層監(jiān)管人員提供一份簡潔、可操作性強(qiáng)的醫(yī)療器械監(jiān)管指南。

　　下一步，煙臺市市場監(jiān)管局將采取“以查代訓(xùn)”的方式，以飛行檢查風(fēng)險較高、問題較多的企業(yè)為樣本，現(xiàn)場邊檢查邊講解，使基層監(jiān)管人員盡快熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)督檢查的流程、監(jiān)管的重點難點和要點。