国产精品成人久久久久三级午夜电影_免费a级毛片在线看_国产jiyzz视频在线看_国产黄色无码赛克_久久亚洲综合伊人_亚洲日韩二区无码_亚洲精品福利观看91性色_无码性调教视频在线观看_国产精品浪潮Av_一本加勒比HEZYO熟女

　　一、應(yīng)是上一年度已取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，且涉及此廣告的相關(guān)法律法規(guī)未發(fā)生變化，未被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局抽查復(fù)審，不變更原廣告批準(zhǔn)文號(hào)的任何內(nèi)容，進(jìn)行續(xù)批的情形。

　　二、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。代辦人應(yīng)當(dāng)熟悉國(guó)家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定;

　　三、申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出;

　　申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出;

　　四、應(yīng)附有與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件;

　　五、申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

　　六、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)有申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

　　七、應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等);

　　八、申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件;

　　九、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)有相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

　　十、有下列情形之一的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)不予受理該企業(yè)該品種醫(yī)療器械廣告的申請(qǐng)：

　　(一)屬于《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十七條、第十九條、第二十條規(guī)定的不受理情形的;

　　(二)撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)行政程序正在執(zhí)行中的。

廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司http://m.yuniqu.cn/專業(yè)代辦醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證咨詢代理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、FDA注冊(cè)、ISO13485認(rèn)證、CE認(rèn)證、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證、臨床試驗(yàn)、出口證，自由銷售證等代理代辦、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件的建立及體系與過(guò)程確認(rèn)文件的建立(如：ISO9001、ISO13485、GMP、CE、QSR820、CMDCAS)產(chǎn)品檢測(cè)，臨床試驗(yàn)及免臨床資料編寫、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件編寫輔導(dǎo)、醫(yī)療器械廣告批文申請(qǐng)辦理、潔凈室建設(shè)指導(dǎo)等服務(wù)，技術(shù)專業(yè)，誠(chéng)信服務(wù)，代理費(fèi)用低，歡迎您咨詢！